UFPR pede à Anvisa autorização para testar vacina contra a Covid-19 em humanos

A equipe responsável pelo desenvolvimento da vacina contra a Covid-19 feita na Universidade Federal do Paraná (UFPR) enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) uma solicitação para que sejam iniciados os testes em humanos. Com o pedido, a agência vai ter ciência do estágio atual do processo de desenvolvimento e sugerir ajustes para as próximas etapas.

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“A ideia da análise contínua permite que os próximos passos possam ser adiantados, tanto da parte burocrática quanto da experimental”, explicou o professor Emanuel Maltempi de Souza, coordenador do estudo. Não há um prazo oficial para que a Anvisa responda à solicitação.

Vacina da UFPR contra a Covid-19 é 100% nacional e terá baixo custo de produção

A vacina está em desenvolvimento desde 2020 e não depende de insumos importados, o que torna baixo o custo de produção do imunizante. A tecnologia utilizada pelos pesquisadores utiliza partes específicas da proteína que permite a entrada do coronavírus nas células saudáveis.

Assim, não é necessário usar o vírus inteiro, mesmo que inativado, na produção da vacina paranaense. Além da proteína, o imunizante usa outro componente inerte ao corpo humano, uma vez que segundo os pesquisadores trata-se de um material biodegradável e biocompatível com seres humanos.

Desenvolvimento da vacina paranaense contra a Covid-19 está em fase pré-clínica

Atualmente, o desenvolvimento está na chamada fase pré-clínica. Os pesquisadores conseguiram sintetizar a proteína a partir de células de mamíferos, e não mais a partir de bactérias como vinha sendo feito anteriormente. Com a mudança, aumentou o desenvolvimento de anticorpos neutralizantes capazes de bloquear a infecção provocada pela Covid-19.

Para concluir a etapa pré-clínica do desenvolvimento, os pesquisadores dependem do ensaio de proteção animal. Nesta etapa, que será realizada em parceria com o Instituto Carlos Chagas, animais vacinados são expostos ao coronavírus, o que permite verificar a eficácia do imunizante. Após a conclusão, e com a autorização da Anvisa, será possível planejar o recrutamento de voluntários para a primeira etapa dos testes com seres humanos.

Trabalho pode resultar na criação de um polo nacional de produção de vacinas

Mais do que concluir o desenvolvimento de uma vacina paranaense contra a Covid-19, o trabalho dos pesquisadores pode tornar realidade a criação de um polo nacional de produção e desenvolvimento de imunobiológicos, como aponta o professor Emanuel Maltempi de Souza.

“Todos temos o que aprender, isso vale para as indústrias, para os cientistas e para os órgãos reguladores. No momento em que o Brasil tiver a capacidade tecnológica de desenvolver e produzir uma vacina, estaremos em uma situação muito melhor. E isso está sendo visto pelos diversos níveis governamentais”, avaliou.

Projeto conta com financiamento governamental e doações de pessoas físicas e empresas

O trabalho de desenvolvimento está sendo custeado por recursos próprios da UFPR e do Governo do Paraná, e também por verbas federais enviadas à universidade por meio da Rede Vírus – uma iniciativa do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), em parceria com o Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico (CNPq). Além do financiamento próprio e governamental, o projeto também pode ser apoiado por pessoas físicas e empresas. As doações podem ser feitas pelo site do projeto.