A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (25) dois novos autotestes de Covid-19 para comercialização no Brasil, incluindo o primeiro autoteste que faz uso da saliva para a detecção do vírus, ao invés do swab nasal.
O autoteste COVID Ag Oral Detect, registrado em nome da empresa Eco Diagnóstica Ltda, terá fabricação nacional. A coleta requer que o usuário cuspa a saliva em um copo. Essa coleta não utiliza swab, mas o kit possui este item que será usado apenas para transferir a quantidade certa da saliva do copo para o tubo de extração. Segundo a Anvisa, é fundamental que o usuário leia as instruções de uso antes de realizar o teste.
Já o segundo autoteste aprovado, o SGTi-flex COVID-19 Ag – AUTOTESTE, está registrado em nome da empresa Kovalent do Brasil Ltda e também será fabricado no Brasil. Ele usa amostra de swab nasal não profundo e poderá ser encontrado no mercado nacional em versões com até cinco testes para atender famílias.
Com as aprovações de hoje, já são quatro os autotestes autorizados no país. Segundo a agência, para obter o registro os produtos foram avaliados questões relacionadas à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes. “Um dos principais pontos de atenção da Anvisa para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa leiga fazer o uso correto do produto”, diz a Anvisa.