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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) cancelou nesta segunda-feira (26) de forma definitiva a realização de um estudo clínico da vacina Covaxin, solicitado pela empresa Precisa Medicamentos. O imunizante contra a Covid-19 é desenvolvido pela farmacêutica indiana Bharat Biotech.
“A decisão foi tomada após avaliação técnica de que o fim da autorização da empresa Precisa para representar a vacina no país inviabiliza o cumprimento da normativa que trata da condução dos estudos clínicos de vacinas no país”, disse a agência reguladora em nota.
Na sexta-feira (23), Bharat Biotech anunciou o fim de um acordo com a Precisa Medicamentos. No mesmo dia, a Anvisa suspendeu o estudo de forma cautelar. O cancelamento abrange dois processos que fazem parte de um pedido de pesquisa clínica. O estudo seria conduzido pelo Hospital Albert Einstein.