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Covid-19

Butantan adia apresentação da eficácia da coronavac para pedir registro definitivo à Anvisa

Vacinas - Coronavac
Caixas com a vacina coronavac (Foto: Divulgação/Instituto Butantan)

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O Instituto Butantan decidiu adiar a divulgação dos resultados da eficácia da vacina coronavac contra a Covid-19 para já submeter à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), em até dez dias, os dados da análise final do estudo e não da chamada análise interina, feita com informações dos resultados com menos voluntários. Inicialmente, a ideia do Butantan e do governo de São Paulo, ao qual o instituto é vinculado, era apresentar os dados preliminares até o dia 15.

A decisão foi tomada após os pesquisadores perceberem que o total de infectados no grupo de participantes havia crescido e ultrapassado a marca de 151 contaminações, número mínimo estabelecido no protocolo do estudo para a análise final de eficácia. Anteriormente, a análise seria feita com dados de pouco mais de 70 contaminados.

Ao apresentar o estudo completo, o governo paulista e o Butantan esperam agilizar a aprovação defitnitiva do imunizante pela Anvisa. O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), afirmou que a entrega do estudo final deve ser no dia 23 deste mês e que o pedido de registro definitivo da vacina será feito no mesmo dia à Anvisa. A coronavac é desenvolvida pela farmacêutica chinesa Sinovac e em parceria com o Butantan.

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