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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) alterou as regras para submissão da autorização para uso emergencial das vacinas contra a Covid-19 no Brasil, um dia depois do laboratório americano Pfizer afirmar que não iria realizar o pedido no País em razão dos entraves encontrados nas regras da agência reguladora. Nesta terça-feira (29) a Anvisa publicou um novo guia, afirmando que “a publicação foi alterada em pontos específicos referentes aos documentos a serem submetidos à Agência.”
Um dos pontos modificados foi, justamente, motivo de reclamação por parte da Pfizer. Pelas regras antigas definidas pelo órgão regulador brasileiro, o laboratório deveria prestar informações sobre a quantidade de produto acabado disponível e cronograma de disponibilização ao País. Já pelas novas orientações, a informação sobre o cronograma foi suprimida. Agora a Anvisa pede “informações sobre a previsão da quantidade de produto acabado disponível para importação e/ou disponibilização.
Outro pronto destacado pela Anvisa é que as vacinas aprovadas para uso emergencial em outros países com equivalência regulatória, como Estados Unidos e Reino Unido, poderão solicitar o pedido ao Brasil sem maiores dificuldades.
