A suspensão, na semana passada, da venda de dois medicamentos produzidos por uma mesma marca levantou dúvidas sobre como substituí-los e os cuidados quanto ao consumo sem orientação
No consultório do médico gastroenterologista e endoscopista Ruy Emílio Dornelles Dias, a suspensão pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) da venda de uma marca de omeprazol – neste caso, o fabricado pelo laboratório Aché – não caiu bem em alguns pacientes. Isso comprova a popularidade do medicamento, usado no tratamento de gastrites e de outros problemas do aparelho digestivo.
A medida também incluiu o emagrecedor Biomag e seu genérico, o cloridrato de sibutramina, da mesma empresa. Quem utiliza as medicações ficou apreensivo.
De acordo com a resolução da agência, o Aché vinha usando uma formulação diferente da aprovada pelo órgão para o Gastrium e alterou, sem informar, o fornecedor do princípio ativo para produção do Biomag e do cloridrato de sibutramina.
Mas, Dias adianta que não há motivos para tanta preocupação, porque os dois medicamentos suspensos têm bons substitutos disponíveis no mercado.
“Mas antes de trocar o fabricante, é importante consultar o médico. Ele é quem deve indicar a melhor opção”, alerta o médico da Clínica GastroMed e da Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre.
Dados devem ser atuais para mais controle
Vendido sem receita, o omeprazol costuma ser usado à revelia da indicação médica, e a suspensão do Gastrium serviu para que médicos e farmacêuticos reforçassem a necessidade de orientação profissional antes de usá-lo.
No caso da sibutramina, o controle dessa substituição é considerado mais fácil, porque a venda da substância é bastante restrita, exige receita especial e termo de responsabilidade do médico, entre outras medidas.
Farmacêutica do setor de orientações técnicas do Conselho Regional de Farmácia do Rio Grande do Sul (CRF-RS), Clarissa Ruaro Xavier explica que há diferenças nas fórmulas entre um fabricante e outro, o que pode alterar algumas características do medicamento, mas não significa comprometimento da eficácia. Conforme as substâncias adicionadas, os chamados excipientes, o remédio terá um tipo de comportamento.
“Por exemplo, com alguns excipientes, o medicamento pode ter efeito máximo em 45 minutos. Se você mudar esses excipientes, esse tempo de ação pode mudar.
Quanto ao Biomag e ao cloridrato de sibutramina, a agência questionou o laboratório sobre a alteração do fornecedor do princípio ativo na produção. Clarissa esclarece que isso não quer dizer comprometimento de qualidade, mas a agência reguladora precisa dos dados do fornecedor atualizados, para ter controle de parâmetros estabelecidos.
Especialistas alertam para uso indiscriminado
A farmacêutica Clarissa Ruaro Xavier chama atenção para o uso indiscriminado do omeprazol. Segundo ela, o medicamento é equivocadamente utilizado para incômodos digestivos momentâneos, como azia. Para esses casos, ela sugere opções isentas de prescrição médica.
O médico gastroenterologista do Hospital Mãe de Deus Marcelo Appel explica que o uso aparentemente inocente do omeprazol pode implicar comprometimento na eficácia de outros medicamentos e, se ingerido sem controle, pode estar relacionado a demências e níveis baixos de vitamina B12. “Quando há algum problema digestivo e não é urgente, marque uma consulta. Às vezes, resolve-se com um simples ajuste de dieta.”
Em nota, o laboratório Aché informa estar tomando as medidas necessárias para atender a regulamentação da Anvisa e regularizar a situação dos medicamentos suspensos. “O Aché afirma e assegura que esses medicamentos são absolutamente seguros e eficazes, cumprindo com os mais altos padrões de qualidade”, diz o comunicado. Na sexta-feira, Anvisa e empresa fariam reunião sobre o assunto.
Fique atento
-Se você usa sibutramina ou omeprazol da empresa Aché, consulte seu médico sobre a necessidade de substituir a marca. Há genéricos de boa qualidade no mercado.
-Apesar de popular, o uso do omeprazol não deve ser feito sem orientação médica. O uso prolongado está associado a demências e queda nos níveis de vitamina B12, entre outros fatores.
-Se optar por manipular os medicamentos, certifique-se de que a farmácia é registrada, de que há um farmacêutico responsável e presente no estabelecimento, que deve ter alvará de funcionamento.
-Ao utilizar a sibutramina, fique atento a efeitos colaterais, como insônia e elevação da frequência cardíaca e comunique essas ocorrência ao seu médico.
-Ao usar omeprazol, observe ocorrência de sintomas como fadiga, cansaço e diarreia. O medicamento não é recomendado para dor de estômago.
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