O laboratório Janssen-Cilag, empresa do grupo Johnson & Johnson, anunciou ontem que vai recolher de farmácias e distribuidores 19 lotes do analgésico Tylenol em gotas, de uso adulto e pediátrico, por um problema na embalagem. A empresa informou ao Ministério da Justiça ter recebido reclamações de 11 consumidores a respeito do defeito no gotejador do produto, com relatos de náuseas e enjoos, afirma Amaury Oliva, diretor do Departamento de Proteção e Defesa do Consumidor do Ministério da Justiça.
De acordo com a fabricante, a peça de plástico que dispensa as gotas pode se soltar total ou parcialmente quando o consumidor, ao abrir o frasco, inclina a tampa para o lado na tentativa de romper o lacre do produto. Se uma pessoa administra o remédio diretamente na boca de uma criança, por exemplo, e não percebe que o gotejador está um pouco solto, pode acabar dando uma dose maior do que a indicada, o que pode causar náusea, sonolência e danos ao fígado.
A falha foi relatada pela empresa no dia 9 de maio ao ministério. Foi dado prazo para que a fabricante apresentasse o modelo e o alcance da campanha de recall. Ao todo, deverão ser retirados do mercado 3,4 milhões de embalagens do produto, com numeração de lote, não sequencial, compreendida entre os intervalos PPL055 a RJL123. O recolhimento afeta só a linha Tylenol Gotas 200 mg/ml, de uso adulto e pediátrico, e não os produtos para bebês (Tylenol Bebê em gotas, com 100 mg/ml) e crianças (suspensão oral, 32 mg/ml).
De acordo com o médico Anthony Wong, diretor do Centro de Assistência Toxicológica do Hospital das Clínicas da Universidade de São Paulo, uma superdosagem de paracetamol, princípio ativo do Tylenol, pode causar problemas no fígado e, em doses extremas, hepatite tóxica fulminante, além de males renais. A dosagem indicada do medicamento, porém, tem margem de segurança grande, segundo Wong. "Mesmo se cair o dobro da quantidade, ainda assim não há risco. Mas o recall é importante porque o medicamento saiu da qualidade preconizada." Adultos não devem ultrapassar 4 g (cerca de 320 gotas) de paracetamol por dia. Nas crianças, a dose máxima depende do peso.
Serviço:
Mais informações podem ser obtidas por meio do telefone 0800-728-6767 ou pelo site www.tylenol.com.br.
